Em 7 de setembro de 2021, o sistema CLIA automatizado da Illumaxbio (incluindo lumiflx16, lumiflx16s, lumilite8, lumilite8s) recebeu o Certificado de Registro de Dispositivo Médico (MDRC) pela Administração de Produtos Médicos de Sichuan (SMPA).O Certificado de Registro de Dispositivo Médico refere-se a um endosso da eficácia e segurança do produto e aprovação de sua venda e uso na China.
O sistema CLIA automatizado fornece resultados de qualidade de laboratório no ponto de atendimento com a velocidade necessária para permitir uma tomada de decisão rápida para um melhor atendimento ao paciente.lumiflx16 e lumiflx16s consistem em módulo de tubo primário, módulo de amostragem de separação de limpeza, módulo de reação, módulo de detecção e software, enquanto lumilite8 e lumilite8s consistem em módulo de amostragem de separação de limpeza, módulo de reação, módulo de detecção e software.Todos os componentes principais são autodesenvolvidos, o que reduz muito o custo de produção e traz aos nossos clientes produtos 5A.(5A – A qualquer hora. Em qualquer lugar. Qualquer pessoa. Acessível. Precisão)
O sistema CLIA automatizado adota o método de quimioluminescência de ácido fosfórico alcalino e é usado em conjunto com um reagente adaptador para a detecção qualitativa ou quantitativa de analitos em amostras de sangue total humano, soro e plasma, incluindo hormônios, antígenos relacionados a tumores, proteínas e peptídeos, doenças hepáticas, doenças do miocárdio, funções imunológicas, doenças infecciosas, vitaminas e níveis sanguíneos, outras enzimas, D-dímero… etc.
A equipe fundadora trabalha na indústria de IVD há cerca de 20 anos, com forte capacidade de pesquisa e desenvolvimento e capacidade de industrialização. inovação tecnológica central.Atualmente, a Illumaxbio se concentra em três plataformas tecnológicas, a saber, sistema CLIA automatizado, sistema de imunoensaio multiplex automatizado e automação laboratorial.E tem uma base de industrialização de quase 4.000 metros quadrados em Chengdu International Medical City.Aderimos à abertura e cooperação para benefícios mútuos para fornecer um serviço completo, incluindo personalização de instrumentos, desenvolvimento de reagentes e CDMO, etc.
Nós oferecemosOEM & ODMsoluções e testes abrangentes, como cardíaco, inflamação, fertilidade, tireóide e marcas de tumor.Nós também fornecemosprodutos e serviços one-stopdesde a personalização do instrumento, correspondência de reagentes, CDMO até o registro do produto.
Telefone:+86 4006382018
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Horário da postagem: 07 de setembro de 2021
